Millised omadused peab tootele leidma püsiva koha tervishoiusektoris? Millised on spetsifikatsioonid? See peab olema bioloogiliselt kokkusobimatu ja paljudel juhtudel ka nahale ja verele sobilik. Ühilduvus tavaliste steriliseerimisprotsessidega on tavaliselt peamine nõue. See peaks olema kuumuse ja külma suhtes vastupidav ja vastupidav ladususe stabiilsus, säilitades ühtlase pumba jõudluse. Samuti on oluline, et toode töötab usaldusväärselt ja tagab täpse pumpamise pika aja jooksul. Kasutamiseks haiglates ja koduhoolduse valdkonnas on see alati õige doosi manustamine kas ravimite või söötmisrakenduste puhul. Loomulikult ei tohiks töödeldud materjalist vabastada aineid. Niinimetatud ekstraktsioonid võivad avaldada negatiivset mõju ravimvormidele.
See kõik lisab üsna pika loendina tootepõhised nõuded, mida peab omakorda täitma valitud materjal ja selle töötlemismeetodid.
Silikoon - erakordne materjal
Silikoon sobib ideaalselt täpse doseerimise ja terviklikkuse nõudmisega ravimite kokkupuutel. Selles suhtes on määravad selle füüsikalised / mehaanilised omadused ja keemilise puhtuse kõrge tase koostises.
Selle mehhaaniliste omaduste hulgas on silikooni erakordselt vastupidav roll märkimisväärsel määral. See mõjutab otseselt torude segmendi pumba jõudlust kogu kasutusea jooksul. Arendaja võib olla kindel, et tema pump alati täpselt annustama ja tarnima ettenähtud ja programmeeritud kogus ravimit või toitainete lahust. Selle funktsiooni tagamiseks viiakse pumba segmendid arendusfaasi osana läbi kvalifitseerimise ja valideerimise protsessi. Kliendi soovil saab iga toodetud partiid või partiisid katsetada ka tootmisetapis. Segmente testitakse, et nad järgiksid pumba tootlikkuse spetsifikatsioone kohandatud katsestendil, millel on vastav tootmispump sisse ehitatud.
Et tagada, et ravimid säilitavad võimalikult suure puhtuse, eelistatakse peroksiidkatalüsaatori kasutamisel sageli plaatinaga kaitstud silikooni selle suurepärase ekstraheerimisprofiili tõttu.
Silikoonist vormindamine vs. ekstrusioon
Tänapäeva turul kättesaadavad pumba segmendid on valmistatud kahel erineval viisil. Pikemate pikkuste tootmiskulude osas on pressitud torud üldiselt soodsamad. Kuid klientide ja toodete nõuded tarnetäpsuse täpsuse osas muutuvad üha nõudlikumaks. Seetõttu on injektsioonvormitud variandid hakanud rohkem tähelepanu pöörama. Selle põhjuseks on see, et torude osade läbimõõdu tolerants (nii sise- kui ka välisläbimõõdule) võib olla ligikaudu poole võrra väiksem, sõltuvalt mõõtmetest ja geomeetriast. See asjaolu avaldab otsest positiivset mõju üksikute pumba segmentide doseerimiskiirusele vahemikus 1%. Koos sobiva silikoonmaterjali koostise väljatöötamisega, Shore'i kõvaduse ja ristsildamise tüübi ja tasemega, võib kogu toote kogu olelustsükli vältel saavutada pumba süsteemi jaoks väga suurt doseerimistsüklit.
Silikoonist valmistatud vormimine annab lisaväärtust
Silikoonist vormimise tehnoloogia intelligentne kasutamine võimaldab integreerida erinevaid funktsioone ühe osaga. Varem pidid need pakkuma keerulisemat komponenti. Eelised on:
ühtegi komponendi sisemist montaaži kulud
· Viimistlustööd, näiteks lõikamis- ja stantsimisprotsessid pole enam vajalikud
· Komponendi täpsed kujuga servad -> ei ole teravaid nurki
· Materjal on väga osakestevaba
· Väga kitsad tolerantsid -> väga suur annuse täpsus
· Jagu õhumullide tuvastamiseks
· Integreeritud pistikud - poka-yoke põhimõte
· Disainivabaduse kõrge tase
· Parem võltsimisvastane võitlus
· Maksimaalne patsiendi ohutus
Kui tegemist on pumba segmentidega, on ekstrusioonil ja survevaluvormil igaühel neist kasu ja miinused.